Efectos adversos de la exposición fetal los antiretrovirales

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Malformaciones fetales y efectos en el recién nacido

En una revisión sistemática y metanálisis de red[1] , incluyendo 16 drogas, 20 estudios (9 RCTs, 11 de cohorte), y 7.503 niños no existió asociación (τ2 = 0.15, 95% CrI 0.00–1.14) entre ningpuna droga específica entre las 120 comparaciones posibles. Se realizaron análisis de meta-regresión múltiple, subgrupos y sensibilidad de cada droga específica para el tratamiento antirretroviral, manteniendose la consistencia de los resultados.

La combinación de zidovudina, lamivudina, y indinavir se asoció con prematurez, zidovudina con nevirapina con mortinatos, y lamivudina, stavudina y efavirenz con pequeño para edad gestacional.

Emtricitabina/tenofovir (Truvada)

Un meta-análisis no encontró asociación con prematurez, abortos, PEG, o malformaciones congénitas ni antropometría al año. Si se observó un aumento en la mortalidad neonatal (RR = 5,64, 95% CI: 1,70 to 18,79) [2]

Si bien la exposición a tenofovir está asociada a una disminución de la densidad ósea en los recién nacidos[3] estudios subseceuntes no han podido demostrar esta afirmación [4], y esto no está asociado a una disminución de la talla a largo plazo [5].

Un análisis restrospectivo comparando emtricitabina - tenofovir más ritonavir-boosted atazanavir o más ritonavir-boosted lopinavir vs zidovudina, lamivudina, y ritonavir-boosted lopinavir (TDF–FTC–LPV/r o TDF–FTC-ATV/r vs ZDV–3TC–LPV/r)[6] no encontró diferencias significativas en prematurez, peso al nacer, abortos o mortalidad.

Nevirapina

Atazanavir

Ritonavir

Raltegrvair

Efavirens

Riesgo de alteraciones encefálicas según un estudio en primates, donde se describe anencefalia, anoftalmia, microftalmia, paladar fisurado.[7]

Uso en el tercer trimestre, en 990 recién nacidos está asociado a un 2.2% de malformaciones. Se reportó un mielomeningocele y una anoftalmia.[8]

Un meta-análisis de 23 estudios con 2.026 fetos expuestos durante el primer trimestre a efavirenz,  no encontró un aumento significativo de las malformaciones (RR 0,78; 95% CI, 0,56–1,08), con una malformación de tubo neural (NTD)[9]. El número reportado es insuficiente para descartar una asociación a NTD.

Las gías del NIH, OMS[10] y British HIV Association[11] no restringen el uso de efavirenz. Las mujeres que se embaracen durante un régimen con efavirenz, bien tolerado y con carga viral controlada deben continuar en ese régimen.


Referencias

  1. ↑ Rough, K., Seage, G. R., Williams, P. L., Hernandez-Diaz, S., Huo, Y., Chadwick, E. G., . . . Patel, K. (2018). Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir–Emtricitabine. New England Journal of Medicine,378(17), 1593-1603. doi:10.1056/nejmoa1701666
  2. ↑ Nachega JB, Uthman OA, Mofenson LM, et al. Safety of tenofovir disoproxil fumarate-based antiretroviral therapy regimens in pregnancy for HIV-infected women and their Infants: a systematic review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;76(1):1-12. [1]
  3. ↑ Siberry GK, Jacobson DL, Kalkwarf HJ, et al. Lower newborn bone mineral content associated with maternal use of tenofovir disoproxil fumarate during pregnancy. Clin Infect Dis. 2015. [2]
  4. ↑ Siberry G, Tierney C, Stanix-Chibanda L. Impact of maternal tenofovir disoproxil fumarate (TDF) use on HIV-exposed newborn bone mineral content. Presented at: Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. 2016. Boston, MA.
  5. ↑ Gibb DM, Kizito H, Russell EC, et al. Pregnancy and infant outcomes among HIV-infected women taking long-term ART with and without tenofovir in the DART trial. PLoS Med. 2012;9(5):e1001217. [3]
  6. ↑ Rough, K., Seage, G. R., Williams, P. L., Hernandez-Diaz, S., Huo, Y., Chadwick, E. G., . . . Patel, K. (2018). Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir–Emtricitabine. New England Journal of Medicine,378(17), 1593-1603. doi:10.1056/nejmoa1701666
  7. ↑ Efavirenz [package insert]. Food and Drug Administration. 2016. [4]
  8. ↑ Antiretroviral Pregnancy Registry Steering Committee. Antiretroviral pregnancy registry international interim report for 1 January 1989–31 January 2018. Wilmington, NC: Registry Coordinating Center. 2018. [5]
  9. ↑ Ford N, Mofenson L, Shubber Z, et al. Safety of efavirenz in the first trimester of pregnancy: an updated systematic review and meta-analysis. AIDS. 2014;28 Suppl 2:S123-131. [6]
  10. ↑ World Health Organization. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infecition—recommendations for a public health approach; second edition. 2016. [7]
  11. ↑ de Ruiter A, Taylor GP, Clayden P, et al. British HIV Association guidelines for the management of HIV infection in pregnant women 2012 (2014 interim review). HIV Med. 2014;15 Suppl 4:1-77. Available at: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25604045.
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